ð āļāļēāļĢāļāļģāļŦāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļĩāđāļāļēāļĢāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļąāđāļāļāđāļģāļŦāļāļąāļāļāļĒāđāļēāļāđāļĢ
Â
6 āđāļāļ·āļāļ â 1 āļāļĩ â 2 āļāļĩâĶ āđāļĨāļ·āļāļāđāļāļāđāļŦāļāļāļķāļāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄāļāļĩāđāļŠāļļāļ?
1. āđāļŦāļāļļāļāļĨāļāļĩāđāļāđāļāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļ
- āļĨāļāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļāđāļēāļāļāļļāļāļ āļēāļāđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒ: āļāđāļģāļŦāļāļąāļāļāļīāļāđāļāļĩāļĒāļ Âą0.1 % āļāļēāļāļŠāļĢāđāļēāļāļāđāļāļāļļāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļąāļāļŦāļēāļŠāļđāļāļĢāļāļĨāļīāļāļāļģāļāļ§āļāļĄāļŦāļēāļĻāļēāļĨ
- āļāļāļāļ§āļēāļĄāļŠāļāļāļāļĨāđāļāļāļāļąāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ: ISO 9001, ISO/IEC 17025, OIML R76, GMP, FDA āļŊāļĨāļŊ āļĄāļąāļāļāļģāļŦāļāļāđāļŦāđāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļąāđāļāļāđāļāļāļĄāļĩāđāļāļāļŠāļēāļĢāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļĢāđāļāļĄ Traceability
- āļāļīāļāļāļēāļĄāđāļāļ§āđāļāđāļĄāļāļĢāļīāļāļāđ (Drift): āļāļļāļāļāļĢāļāđāļāļīāđāļĨāđāļāļāļĢāļāļāļīāļāļŠāđ/āđāļŦāļĨāļāđāļāļĨāļĨāđāđāļŠāļ·āđāļāļĄāļāļēāļĄāļāļēāļĒāļļ āļāļēāļĢāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļģāđāļŦāđāļĢāļđāđāļ§āđāļēāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļēāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāđāļāļīāđāļĄāđāļĢāđāļ§āđāļāđāđāļŦāļ
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2. āļāļąāļāļāļąāļĒāļŦāļĨāļąāļāļāļĩāđāđāļāđ âāļāļąāļāļŠāļīāļâ āļĢāļāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļ
2.1 āļāļ§āļēāļĄāļŠāļģāļāļąāļāļāđāļāļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢ (Criticality)
- āļāļĨāļĨāļąāļāļāđāļāļąāđāļāļāđāļģāļŦāļāļąāļāļŠāđāļāļāļĨāļāđāļāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒ āļāļāļŦāļĄāļēāļĒ āļŦāļĢāļ·āļāļĄāļđāļĨāļāđāļēāļŠāļīāļāļāđāļēāļŦāļĢāļ·āļāđāļĄāđ? ( āļĒāļīāđāļāļŠāļģāļāļąāļ â āļĢāļāļāļŠāļąāđāļ )
2.2 āļāļ§āļēāļĄāđāļĄāđāļāļĒāļģ (Accuracy Class)
- āļāđāļāļāļāļēāļĢ 0.01 g, 0.1 g āļŦāļĢāļ·āļāđāļāļĩāļĒāļ Âą1 %? (āļĒāļīāđāļāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļ â āļĢāļāļāļŠāļąāđāļ )
2.3 āļāļĢāļ°āļ§āļąāļāļīāļāļēāļĢāļāļĢāļīāļāļāđ
- āļāļĨāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļĒāđāļāļāļŦāļĨāļąāļāđāļāļīāļ Tolerance āļāļĩāđāļāļĢāļąāđāļ? ( āļāļĢāļīāļāļāđāđāļĢāđāļ§ â āļĢāļāļāļŠāļąāđāļ )
2.4 āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļđāđāļāļĨāļīāļ
- āļāļđāđāļāļĨāļīāļāđāļāļ°āļāļģāļāļĒāđāļēāļāđāļĢ? ( āļāļĢāļąāļāļāļēāļĄāļāļģāđāļāļ°āļāļģ )
2.5 āļāđāļāļāļļāļ-āļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļīāļ
- āļāļąāđāļāļāļīāļāļŦāļāļķāđāļāļāļĢāļąāđāļāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒāļāļĩāđāļāļēāļ? ( āđāļŠāļĩāđāļĒāļāļŠāļđāļ â āļĢāļāļāļŠāļąāđāļ )
Â
3. āļ§āļīāļāļĩāļāļĢāļ°āđāļĄāļīāļāđāļĨāļ°āļāļĢāļąāļāļĢāļāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāđāļŦāđāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ
3.1 āđāļāđāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļĒāđāļāļāļŦāļĨāļąāļ âĨ 3 āļāļĢāļąāđāļ
- āļāļģāļāļ§āļ %Drift āļāđāļāļāļĩ = (āļāđāļēāļāļīāļāļĨāđāļēāļŠāļļāļ â āļāđāļēāļāļīāļāļāļĢāļąāđāļāļāđāļāļ) / āļāđāļ§āļāđāļ§āļĨāļē
- āļāđāļē %Drift à āđāļ§āļĨāļēāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļ āđāļāđāļēāđāļāļĨāđ Tolerance 80 % āđāļŦāđ āļĨāļ āļĢāļāļ
Â
3.2 āļŠāļĢāđāļēāļ Control Chart āļāļāļāļāđāļēāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļēāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļ
- āļāļļāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāđāļāļ°āđāļŠāđāļāđāļāļ·āļāļ (Warning Limit) â āļāļāļāļ§āļāđāļāļīāđāļĄāļāļ§āļēāļĄāļāļĩāđ
- āļāļļāļāļāļļāđāļāđāļāļīāļāđāļŠāđāļāļāļ§āļāļāļļāļĄ (Control Limit) â āļāđāļāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļąāļāļāļĩ
Â
3.3 āļāļāļŠāļāļāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļĢāļāļ (Intermediate Check)
- āđāļāđāļāđāļģāļŦāļāļąāļāļāļāļŠāļāļ (Check-weight) 5â10 % āđāļĨāļ° 80â100 % āļāļāļāļāđāļ§āļāļāļąāđāļ
- āļāđāļēāđāļāļĩāđāļĒāļāđāļāļāđāļāļīāļāļāļĢāļķāđāļāļŦāļāļķāđāļāļāļāļ Tolerance â āļŠāđāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāđāļāļāļāļģāļŦāļāļ
Â
3.4 āļāļđāļāļāļŦāļĄāļēāļĒ/āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ
- āļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāđāļ āļŠāļąāļāļ āļąāļāļāđāļĄāļąāļāļāļģāļŦāļāļāđāļĄāđāđāļāļīāļ 12 āđāļāļ·āļāļ
- āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļąāđāļāļāļĩāđāļāļāļāđāļāļĢāļąāļāļĢāļāļāļāļģāļĢāļ°āļ āļēāļĐāļĩ (āļĢāļēāļāļāļēāļĢ) āļāļąāļāļāļąāļāļāļļāļ 1 āļāļĩ
Â
3.5 āđāļāļĢāđāļāļĢāļĄāļāļģāļĢāļļāļāļĢāļąāļāļĐāļēāđāļāļīāļāļāđāļāļāļāļąāļ (Preventive Maintenance)
- āļĢāļ§āļĄāļāļēāļĢāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļģāļĢāļļāļāļĢāļąāļāļĐāļēāđāļāļ·āđāļāļĨāļ Downtime āđāļĨāļ°āļāđāļēāđāļāđāļāđāļēāļĒ
Â
â āļŠāļĢāļļāļāđāļāļ§āļāļāļīāļāļąāļāļī
- āđāļĢāļīāđāļĄāļāđāļ: āđāļāđāļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļđāđāļāļĨāļīāļ + āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāđāļāļāļēāļ (āļĄāļąāļ 12 āđāļāļ·āļāļ)
- āļāļĢāļąāļāđāļāļīāđāļĄ-āļĨāļ āļāđāļ§āļĒāļāđāļāļĄāļđāļĨ Drift, āļāļ§āļēāļĄāļŠāļģāļāļąāļ, āļŠāļ āļēāļāđāļāđāļāļēāļ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļ
- āļāļīāļāļāļēāļĄāļŠāļāļīāļāļī āļāļĢāļīāļāļāđāļŦāļĨāļąāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļļāļāļāļĢāļąāđāļâāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļĢāļīāļāļŠāļģāļāļąāļāļāļ§āđāļēāļāļģāđāļāļ°āļāļģāļāļąāđāļ§āđāļ
- āļāļĒāđāļēāļĨāļ·āļĄāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļĒāđāļāļĒ (Check-weight) āļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļĢāļāļ āđāļāļ·āđāļāļŦāļĒāļļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļēāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļāđāļāļāļŠāļĢāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒ
- āļāļąāļāļāļķāļāļāļļāļāļāļąāđāļāļāļāļ āđāļŦāđāļŠāļāļāļāļĨāđāļāļ ISO 9001 / ISO 17025 āđāļāļ·āđāļāļŠāļāļāļāļēāļāļ āļēāļĒāđāļ-āļ āļēāļĒāļāļāļāđāļāđāđāļŠāļĄāļ
Â
āļāļēāļĢāļāļģāļŦāļāļāļĢāļāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļķāļāđāļĄāđāđāļāđ âāļŠāļđāļāļĢāļāļēāļĒāļāļąāļ§â 6 āđāļāļ·āļāļ, 1 āļāļĩ āļŦāļĢāļ·āļ 2 āļāļĩ āđāļāđāđāļāđāļ āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĢāļąāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļ āļāļēāļĄāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļāđāļĨāļ°āļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļĢāļīāļāļāļāļāđāļāđāļĨāļ°āļāļāļāđāļāļĢ āļŦāļēāļāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāļāļąāļāļāļąāļĒāļāđāļēāļāļāđāļāļāļĢāļāļāđāļ§āļ āļāļļāļāļāļ°āđāļāđāļĢāļāļāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāļāļĩāđāļāļļāđāļĄāļāđāļē āļāļąāđāļāļāđāļēāļāļāđāļāļāļļāļāļāļēāļĢāļŠāļāļāđāļāļĩāļĒāļāđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒāļāļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļāđāļ§āļĨāļēāđāļāļĩāļĒāļ§āļāļąāļ
